Reflexiones para la investigación en salud desde los estudios cuantitativos observacionales

Por Natalia Romero Sandoval, Héctor Javier Sánchez Pérez y Miguel Martín Mateo

La idea de elaborar y publicar esta obra Reflexiones para la investigación en salud desde los estudios cuantitativos observacionales, surge como consecuencia de nuestro quehacer académico y de investigación, en los que hemos tenido la oportunidad de participar, dirigir y asesorar durante varios años, diversos proyectos de investigación y tesis de maestría y doctorado, principalmente en los países en los que tiene presencia la Red de Investigación GRAAL (Grupos de Investigación para América y África Latinas).

El resultado es una obra que no pretende ser una guía exhaustiva de diseño de estudios, sino más bien alertar al lector, acerca de aquellos problemas que, en general, pasan un tanto desapercibidos –o no se hace referencia alguna–en los textos y manuales de diseño de estudios observacionales de tipo cuantitativo.

De esta forma, convocando a una serie de colegas de diferentes campos de la investigación en salud, se presentan una serie de consideraciones que van desde la introducción a la epistemología, hasta aspectos muy puntuales relativos al abordaje de este tipo de estudios, riesgos estadísticos en el diseño y análisis de cuestionarios (i.e. presencia de ceros estructurales), mala praxis en el diseño del tamaño muestral y, finalmente, aspectos éticos en la realización de este tipo de estudios.

Agradecemos a los coautores de esta obra por sus muy valiosos aportes y esperamos que los lectores encuentren en este libro una herramienta de apoyo a su actividad de investigación en salud que tanta falta hace a nuestros países, para mejorar la salud de sus habitantes.

Atentamente, los editores.

• Idioma: Español
• Editorial: Editorial Bubok Publishing
• Fecha de lanzamiento: 28 jun 2018
• ISBN: 9788468524252

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Reflexiones para

la investigación en salud

desde los estudios cuantitativos observacionales

Editores:

Natalia Romero Sandoval

Héctor Javier Sánchez Pérez

Miguel Martín Mateo

© Reflexiones para la investigación en salud desde los estudios cuantitativos observacionales

Editores:

– Natalia Romero Sandoval, Escuela de Medicina, Universidad Internacional del Ecuador

– Héctor Javier Sánchez Pérez, El Colegio de la Frontera Sur - ECOSUR, Chiapas, México

– Miguel Martín Mateo, Unidad de Bioestadística, Facultad de Medicina, Universidad Autónoma de Barcelona, Barcelona, España. Profesor invitado Escuela de Medicina, Universidad Internacional del Ecuador

Libro arbitrado por pares académicos

ISBN epub: 978-84-685-2425-2

Impreso en España

Editado por Bubok Publishing S.L.

Reservados todos los derechos. Salvo excepción prevista por la ley, no se permite la reproducción total o parcial de esta obra, ni su incorporación a un sistema informático, ni su transmisión en cualquier forma o por cualquier medio (electrónico, mecánico, fotocopia, grabación u otros) sin autorización previa y por escrito de los titulares del copyright. La infracción de dichos derechos conlleva sanciones legales y puede constituir un delito contra la propiedad intelectual.

Diríjase a CEDRO (Centro Español de Derechos Reprográficos) si necesita fotocopiar o escanear algún fragmento de esta obra (www.conlicencia.com; 91 702 19 70 / 93 272 04 47).

ÍNDICE

Presentación ¿A quién va dirigido el libro?

Estructura del libro

CAPÍTULO 1 Notas sobre Epistemología y las Ciencias de la Salud

1.1. Introducción

1.2. Algunas definiciones de la ciencia y su desarrollo histórico

1.3. De la opinión a la razón

1.4. El lenguaje de la ciencia

Ejercicio Capítulo 1

CAPÍTULO 2 Abordaje metodológico de los estudios observacionales

2.1. Definiciones

2.2. En busca de la causalidad

2.3. Diferencias entre diseño experimental y observacional

2.4. Tipos de variables

2.5. Medidas de asociación estadística

2.6. Tipos de preguntas que originan tipos de estudios

2.7. Estudio transversal

2.8. Estudio caso control

2.9. Estudios longitudinales (cohortes)

2.10. Estudios ecológicos

2.11. Contrastes de Independencia o asociación en los estudios observacionales

2.12. Estructura general de un estudio observacional

Ejercicio Capítulo 2

CAPÍTULO 3 Construcción de un protocolo de un estudio observacional

3.1. Introducción

3.2. Enunciado del problema y pregunta de investigación

3.3. Guía para seleccionar un tema de investigación y plantear la pregunta

3.4. Búsqueda bibliográfica y su gestión

3.5. Objetivos del estudio

3.6. Hipótesis del trabajo

3.7. Operatividad

3.8. Población diana o de estudio

3.9. Recursos y Cronograma

Ejercicio Capítulo 3

CAPÍTULO 4 Diseño de cuestionarios

4.1. El cuestionario

4.2. Tipos de cuestionarios

4.3. Las preguntas

4.4. Diseño del cuestionario

4.6. Manual de códigos

4.7. Codificación de los cuestionarios

4.8. Depuración de la base de datos

4.9. Relación entre el cuestionario y el programa de análisis estadístico

Ejercicio Capítulo 4

CAPÍTULO 5 Riesgos estadísticos asociados al diseño de cuestionarios

5.1. Riesgos asociados en un contraste de hipótesis

5.2. Error alfa total

5.3. Error de tipo II o β

5.4. Acumulación de errores en el diseño de un estudio. Error α total del diseño

5.5. El problema asociado al número de situaciones observables

5.6. Intersecciones no observadas

5.7. Presencia de ceros estructurales

5.8. Sesgos de medida

Ejercicio Capítulo 5

CAPÍTULO 6 Mala praxis en los diseños de muestreo estadistico

6.1. El muestreo estadístico

6.2. Error de muestro y error máximo admisible

6.3. Tipos de muestreo estadístico

6.4. El tamaño de muestra y la máxima varianza

Ejercicio Capítulo 6

CAPÍTULO 7 Ética y estudios observacionales

7.1. Introducción

7.2 Ordenamientos Internacionales para la Investigación en Seres Humanos

7.3. Investigaciones en seres humanos y violación a los derechos humanos

7.4. Principios básicos de la ética de investigación en seres humanos

7.5. Nivel de riesgo de las investigaciones

7.6. Nivel de autonomía de las personas

7.7. Confidencialidad y consentimiento informado

7.8. Entrevistas potencialmente peligrosas para los participantes

7.9. Libertad de decisión de la persona para participar en investigaciones

7.10. Conflicto de intereses en investigación para la salud

7.11. Responsabilidades de un equipo de investigación

Ejercicio Capítulo 7

Referencias bibliográficas empleadas y sugeridas

Lista de autores e instituciones

Los editores deseamos dedicar esta obra a las niñas y niños de los pueblos y nacionalidades indígenas que, durante las estancias de investigación en estos últimos 10 años, nos inspiraron a la construcción de esta obra:

Lacandón, Tsostil, Tseltal, Tojolabal, Chiapas, México

Panzaleo, Shuar, Achuar, Quichua amazónico, Ecuador

Presentación

¿A quién va dirigido el libro?

Presentación

¿A quién va dirigido el libro?

En el ámbito de los estudios científicos en las Ciencias de la Salud y Sociales se presentan con gran frecuencia importantes carencias en su diseño. No es una tarea simple, en el trabajo cotidiano, reconocer las características que le imprimen el rigor metodológico y sus limitaciones a la investigación cuantitativa; y en ocasiones, tampoco abordar un determinado problema de investigación, bajo la perspectiva de métodos que muy bien pudieran complementarse con el paradigma cualitativo.

La complejidad en el diseño de estudios no experimentales, es decir, estudios observacionales (enfoque cuantitativo), nos ha llevado a proponer al lector esta obra, con el fin de explorar aspectos clave para saber distinguir las características de este enfoque, así como, identificar los procesos más ventajosos para responder a la pregunta de investigación.

En este libro se hace especial énfasis en identificar y resolver estos aspectos desde una visión práctica, intentando en todo momento justificar, sin excesivo alarde de fórmulas estadísticas, o de profundizar en los diversos métodos de análisis cuantitativo, la necesidad del rigor metodológico, de forma que, tanto el estudiante en fases de formación de maestría y doctorado, así como los profesionales con formación autodidacta en la investigación, y aquellos que vienen del campo experimental, puedan mejorar los diseños de sus estudios en el ámbito observacional.

Como en textos anteriores escritos por diversos integrantes de la Red internacional de investigación en Ciencias de la Salud Grups de Recerca d’Amèrica y Àfrica Llatines – GRAAL ¹, es aconsejable que los estudiantes y lectores de este libro posean cierta experiencia en la utilización del programa estadístico informático SPSS® ² o cualquier otro paquete estadístico. En caso de no ser así, pueden recurrir al libro Uso Profesional SPSS. Autoaprendizaje a partir de un estudio real ³ o a cualquiera de los múltiples textos disponibles en la actualidad, en este ámbito.

La estructura del libro se basa en la lectura y reflexión, así como en la resolución de diversos ejemplos tomados de datos generados en varios estudios de investigación, llevados a cabo por integrantes de la red GRAAL en distintos países, los cuales han sido debidamente documentados y publicados en revistas científicas indexadas.

Estructura del libro

Los editores, profesores de Estadística, Epidemiología, Bioética y Salud Pública, siendo conscientes de que en muchos de los aspectos que se tocan en esta obra requieren de una gran experiencia profesional, han invitado a un grupo de colaboradores, que pensamos pueden aportar de manera didáctica, sus conocimientos y experiencias adquiridas en sus investigaciones y su práctica docente.

Para ello, en el primer capítulo se presentan notas sobre la Epistemología y las Ciencias de la Salud, con el fin de visualizar los diferentes contextos, tanto a nivel mundial como en América, con especial énfasis en el desarrollo del método científico a partir del siglo XVI con Sir Francis Bacon, considerado el padre de los conceptos ligados a las condiciones de causalidad, tema de gran interés y puesto a debate y en duda, generalmente por los indoctos, al hablar o considerar la utilidad de los estudios observacionales. Posteriormente, se consideran también los importantes aportes del positivismo de Auguste Compte, así como las contribuciones de Karl Popper y su principio de la falsación.

Del segundo al sexto capítulo, se abordan las características de la investigación cuantitativa, desde el enfoque positivista, para trabajar en estudios observacionales. En el segundo capítulo se describe de forma esquemática la definición de un estudio observacional y todos aquellos conceptos de asociación estadística que se desprenden de la misma, con especial énfasis en el aspecto de la causalidad. Este capítulo se complementa con los aspectos técnico - administrativos a la hora de diseñar un proyecto, tales como la construcción de un cronograma y el planteamiento presupuestario, así como reflexiones en torno al equipo humano que participará en la investigación.

En el capítulo tres se definen los aspectos asociados a la pregunta de investigación y el marco teórico en el cual se desarrollará el estudio. Para esto se mostrará al lector una serie de guías para la búsqueda profesional de la bibliografía que sustente tal pregunta y su marco conceptual. En este capítulo también se hace una distinción entre objetivo del trabajo e hipótesis del mismo, tanto global como específicas.

El capítulo cuatro se dedica al diseño del instrumento que permita responder la pregunta de investigación cuantitativa, y que a su vez conducirá a tener la suficiente información para el análisis de las hipótesis planteadas. Para ello se describirán aspectos como la construcción de cuestionarios, su validación interna y externa, la definición de las unidades y método de medida en caso de ser una variable cuantitativa, especificando los posibles sesgos que se podrían producir por un mal diseño del estudio.

En el capítulo cinco se abordan los riesgos asociados a cuestionarios con excesivo número de preguntas y a la mala construcción de las variables, especialmente las de tipo categórico. Con mucha frecuencia, en los cuestionarios, el número de variables acostumbra ser muy superior al que se utiliza en los estudios experimentales, incluyendo la variable respuesta, y lleva en general a cometer varios errores, entre los que se encuentran, por ejemplo, las infravaloraciones en el tamaño muestral, el error de primera especie total (error alfa total del estudio), a que se tengan menos individuos que las tipologías que genera el cruce de las variables, a no considerar la presencia de ceros estructurales, etcétera.

El sexto capítulo se dedica a llamar la atención sobre las frecuentes malas praxis, a la hora de diseñar el tamaño muestral, situación que generalmente se convierte en el espacio de mayor angustia para los investigadores noveles y ejercicio de dominio autoritario de los que actúan con prejuicio por desconocimiento.

Finalmente, en el capítulo siete se abordan los principios éticos que deben regir todo diseño de proyecto de un estudio observacional, de investigación científica. Como en todos los capítulos anteriores, no se pretende efectuar un desarrollo exhaustivo del tema, sino aportar al lector pautas importantes que deben ser observadas durante el diseño, ejecución e interpretación de los resultados de un estudio.

1. Red Internacional Grups de Recerca d’ Amèrica i Àfrica Llatines – GRAAL. Ver: Romero-Sandoval N, Sánchez-Pérez HJ, Urrea M, Martín M. Un relato de solidaridad y cooperación en investigación. 200-2015. GRAAL. Editorial Bubok, España, 2016 Disponible en: http://www.bubok.es/libros/246560/Un-relato-de-solidaridad-y-cooperacion-en-investigacion

2. SPSS Inc. Statistical Package for the Social Sciences. Conocimientos básicos y aplicaciones de este programa se pueden encontrar en títulos previos de esta misma colección de cursos GRAAL (Red Internacional Grups de Recerca d’ Amèrica i Àfrica Llatines – GRAAL)

3. Navarro A, Martín M. Uso profesional del SPSS. Autoaprendizaje a través de un estudio real. Servei de Publicaciones, Universidad Autónoma de Barcelona, Barcelona, 2002, España. Disponible en: https://books.google.com.ec/books/about/Uso_profesional_del_SPSS.html?id=JH2D9qwhupsC&redir_esc=y

Presentación

CAPÍTULO 1

Notas sobre Epistemología y las Ciencias de la Salud

CAPÍTULO 1

1. Notas sobre Epistemología y las Ciencias de la Salud

1.1. Introducción

La importancia del conocimiento es inherente a la especie humana por su capacidad de reflexión, distintiva respecto de otros seres vivos. A tal punto que existe un territorio de análisis sobre él, una disciplina que abunda en todas sus derivaciones. Nos referimos a la Epistemología, cuya etimología nos llega del griego, ἐπιστήμη (epistḗmē), conocimiento, y λόγος (lógos), estudio. Estas notas se inscriben en esta disciplina a modo introductorio con un cierto énfasis en las ciencias de la salud, que se abordarán mediante algunos ejemplos.

La ciencia se ha consolidado como un dominio esencial, tanto para el desarrollo del conocimiento, como para su validación. Su estatuto legal se basa en la obtención de resultados de sucesivas investigaciones que valoran el método como elemento primordial de su práctica, desde la época en que la periodización europea de la Historia ha dado en llamar Modernidad y que se identifica con el movimiento de fuerte raíz humanista denominado Renacimiento (siglo XV de la era cristiana), pero también con una serie de hechos cuya concatenación explica un período de profundas transformaciones a través de su valoración real y simbólica.

Así, la conquista de América, la invención de la imprenta o el propio desarrollo científico, objeto de estas notas, representan el punto de partida de un mundo más parecido al actual que a las épocas anteriores. Como se puede apreciar, existe una superposición clara entre la ciencia moderna y la propia Modernidad, como período histórico-social, al menos en Occidente.

El itinerario histórico del conocimiento científico nos permite apreciar que si bien se habla de ciencia desde hace siglos, no fue sino hasta la crítica que propuso el cogito cartesiano¹, que se produjo