El Dr. Miguel Ángel Álvarez Avitia, oncólogo médico adscrito al Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad de México, México, junto con el Dr. Matías Chacón, oncólogo clínico adscrito al Instituto Alexander Fleming en Buenos Aires, Argentina, nos comentan sobre lo más destacado en melanoma, presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica, resaltando los siguientes estudios:
· SECOMBIT: Estudio fase II, aleatorizado, de enfoque secuencial con inmunoterapia combinada de ipilimumab + nivolumab y terapia target combinada con encorafenib + binimetinib en pacientes con melanoma BRAF mutado.
· MASTERKEY-265: Estudio fase III, aleatorizado, controlado con placebo de talimogene laherparepvec + pembrolizumab para el melanoma en estadio IIIB-IVM1c irresecable.
· RELATIVITY 047: Estudio fase II/III, global, doble ciego, donde se reclutó a 714 pacientes con melanoma irresecable o metastásico que no habían sido tratados previamente y que tenían un estado funcional ECOG de 0 o 1, fueron asignados al azar 1:1 para recibir la combinación de dosis fija intravenosa de relatlimab + nivolumab vs. nivolumab solo.
· IPILIMUMAB + NIVOLUMAB + TOCILIZUMAB: Estudio fase II, el cual evaluó si tocilizumab podía reducir la toxicidad y/o aumentar la eficacia de la inhibición del punto de control para melanoma metastásico irresecable.
· CHECKMATE-511: Estudio fase IIIb/IV en pacientes con melanoma avanzado para determinar si nivolumab 3 mg/kg + ipilimumab 1 mg/kg (NIVO3+IPI1) mejora el perfil de seguridad de la combinación.
· CHECKMATE-204: Estudio fase II, abierto, multicéntrico, donde los pacientes con melanoma metastásico y ≥ 1 metástasis cerebral no irradiada de 0.5 a 3 cm de diámetro recibieron nivolumab 1 mg / kg + ipilimumab 3 mg / kg Q3W × 4, seguido de nivolumab 3 mg / kg Q2W hasta la progresión o toxicidad inaceptable.
· GEM1802/EBRAIN-MEL: Estudio fase II, que evaluó la actividad intracraneal de encorafenib y binimetinib seguida de radioterapia en pacientes con melanoma BRAF mutado y metástasis cerebral. El estudio evaluó encorafenib + binimetinib (450 mg pd E + 45 mg bd B) en pacientes con metástasis cerebral durante 56 días seguido de radioterapia cerebral y encorafenib + binimetinib hasta la progresión de la enfermedad.
· DONIMI: Estudio fase 1b, de combinación personalizada de domatinostat neoadyuvante, nivolumab e ipilimumab en pacientes con melanoma en estadio IIIB-D estratificado según la firma interferón-gamma. Este estudio probó la seguridad/viabilidad de neoadyuvancia nivolumab ± domatinostat ± ipilimumab en melanoma medible en estadio III RECISTv1.1.
· KEYNOTE-716: Estudio fase III, donde los pacientes fueron asignados 1:1 para recibir 200 mg de pembrolizumab intravenoso adyuvante cada 3 semanas o la dosis pediátrica de 2 mg/kg vs. placebo durante 17 ciclos. Los criterios para la inscripción a dicho estudio era que los pacientes fueran >12 años con melanoma en estadio II recién diagnosticado, resecado, de alto riesgo y tener un estado funcional ECOG de 0 o 1.